藥業企業退貨藥品管理制度

藥業企業退貨藥品管理制度

藥業公司退貨藥品管理制度

為規范藥品的退貨操作過程,加強對購進退出和銷后退回藥品的質量控制,特制定本制度。

一、質量管理部負責監督該制度的實施,銷售部、質量管理部對本制度負責。

二、退貨藥品的管理要求

1、藥品購進退出的管理要求

⑴因質量原因需要退貨的,必須按不合格藥品管理制度的規定辦理退貨,其中內在質量問題(包括假劣藥)不得自行退貨,應通知供應商,按國家有關規定處理。

⑵非質量原因需要退貨的按要求填寫《藥品退貨通知單》辦理。

⑶購進藥品退出必須按照本制度規定的程序辦理。

2、藥品銷后退回的管理要求

⑴銷售退回的藥品必須是本公司所售出的藥品。

⑵銷后退回的藥品必須經過驗收才能辦理正式入庫。

三、藥品的退貨程序

1、藥品的購進退出處理程序

⑴聯系退貨:采部憑下述購進退出依據與供貨企業聯系退貨事宜:

a、藥品在驗收時拒收的,依據《《拒收單》》。

b、儲存養護、出庫復核發現經質量管理部確認的不合格藥品,依據《藥品質量復查確認報告》。

c、銷后退回的不合格藥品,依據注明“驗收不合格”,并有驗收員簽名的《銷后退回通知單》。

d、非質量原因如滯銷等的藥品退貨,

⑵退貨藥品出庫

a、采購部填寫《藥品采購退貨通知單》。

b、質量管理部通過計算機關聯打印《采購退貨單》,由業務、保管、財會辦理。

c、保管人員按《采購退貨單》清理準備好退貨藥品,填寫《購進退出藥品臺賬》,保存三年以上。

d、退貨發運,發運人應做好記錄備查。

2、藥品的銷后退回處理程序

⑴銷后退回通知

a、《藥品退貨通知單》是銷后退回藥品的收貨依據,由業務部簽發,簽發時必須核實其品名/劑型、規格、生產企業、批號、有效期是否與本公司出售的相符,并確認是本公司售出的藥品。

b、銷售部憑《藥品停售通知單》按要求召回的藥品,由業務部核實后簽發《藥品退貨通知單》。

c、客戶要求退貨的,由業務部核實后簽發《藥品退貨通知單》。

d、《藥品退貨通知單》的內容包括品名/劑型、規格、生產企業、批號、有效期,退貨原因等。

⑵驗收及收貨

a、將退回的藥品放置銷后退回區,保管員填寫《銷后退回藥品申驗通知》。

b、驗收員憑《藥品退貨通知單》和《銷后退回藥品申驗通知》,按《藥品質量驗收管理制度》規定的驗收標準,對藥品進行檢查驗收。

c、驗收合格的,驗收員將數據錄入計算機,關聯形成《銷售退貨驗收記錄》,同時打印《銷售退貨單》。

d、驗收不合格的,驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”,按不合格藥品處理。

e、保管人員憑驗收員簽字的《銷售退貨單》核對實物,確認一致后入庫,并在《銷售退貨單》上簽字,收款員結賬。

⑶保管員將驗收合格的藥品按儲存要求,存放于相應的合格品區。

⑷保管人員依據《銷售退貨單》,建立《銷售退回藥品臺賬》,保存三年以上。