藥房門店質(zhì)量事故管理制度

藥房門店質(zhì)量事故管理制度

藥房(門店)質(zhì)量事故管理制度

(1)質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。

*重大質(zhì)量事故:

①在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批藥品造成經(jīng)濟(jì)損失2000元以上;

②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者;

③購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在5000元以上者。

*一般質(zhì)量事故:

①保管不當(dāng),一次性造成損失100元以上,2000元以下者;

②購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在2000元以下者。

(2)質(zhì)量事故的報告程序、時限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,員工必須在10分鐘內(nèi)報企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部在5小時內(nèi)報上級部門;

②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在6小時內(nèi)由企業(yè)及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報,查清原因后,再作書面匯報,一般不得超過1天。

③一般質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。

(3)事故發(fā)生后,發(fā)生單位或個人要抓緊通知有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。

(4)質(zhì)量管理部接到事故報告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場,堅持“三不放過”原則(即:事故原因不查清不放過;事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。

(5)以事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確保事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。

(6)質(zhì)量事故處理:

①發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中處理;

②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責(zé)任,除責(zé)任人以外,事故發(fā)生所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;

③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報者,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任;

④對于重大事故,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。