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          管理研究項目崗位職責任職要求(2篇范文)

          發布時間:2023-10-26 08:10:01 查看人數:17

          管理研究項目崗位職責任職要求

          第1篇 管理研究項目崗位職責任職要求

          職責描述:

          1、參與執行國內和fda的項目研發協調管理工作;

          2、收集匯總產品研發的立項及可行性評估;

          3、參與研發項目計劃的制定,負責實施過程中的進度跟蹤,定期匯總實施進度結果,分析計劃和實施過程中的差異,以及后續跟進措施;

          4、協助上級主管完成產品項目的研發鏈中部門之間的組織,協調及問題解決; 5、需定期走訪并考察合作的cro研究院(中、印度、美國);

          6、參與并協助上級領導完成對外委托項目cro研究院的日常事務管理,監督cro按照計劃和方案開展研究,收集內部專業人員的審核意見和要求并反饋給cro;

          7、領導安排的其它工作事宜;

          任職要求:

          1、全日制本科及以上學歷,制劑、制藥學等專業;

          2、有3年的藥品生產、研發工作經驗(碩士學歷、博士學歷者工作經驗要求可以適當放寬); 3、3年及以上的國內/fda項目研發工作經驗;

          4、熟悉固體制劑仿制藥研發與管理;

          5、美國fda或歐盟項目管理經驗;

          6、熟悉cgmp規范,藥典和ich指南等行業標準;

          7、具有較好的英文讀寫、聽說能力,可以閱讀英文文獻、翻譯項目資料及進行一般業務匯報及溝通; 8、熟練使用辦公軟件(word/excel/powerpoint)、網絡溝通工具(郵箱、oa)使用; 9、具有強烈的進取心和敬業精神;跨部門溝通協調能力;分析判斷能力;團隊領導能力;

          管理研究項目崗位

          第2篇 管理研究項目崗位職責

          臨床研究項目管理經理 欣凱醫藥化工中間體 欣凱醫藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫藥,欣凱醫藥化工中間體,欣凱 崗位責任:

          1. 作為臨床試驗的項目領導人,制定工作計劃、進度和預算并確保執行中的質量管理;

          2. 作為臨床試驗的主要聯絡人,同各協作方、試驗基地保持好協調關系;

          3. 負責具體臨床試驗的實施和監查工作,確保臨床試驗按標準操作程序執行;

          4. 組織多中心臨床研究者會議,參與起草臨床研究方案、病例報告表、知情同意書等研究文件,研究討論試驗相關事宜;

          5. 有效管理好由多方組成的項目小組及其成員,對cra的年度績效進行考核;

          6.制定臨床試驗相關sop

          任職要求:

          1. 臨床醫學、藥學等相關專業本科及本科以上學歷;有臨床風濕病工作經驗優先;

          2. 兩年以上臨床監查及項目管理工作經驗;

          3. 熟悉臨床試驗監查、fda、cfda法規、ich/gcp條例;

          4. 能展示較強的領導能力、與人溝通、談判、表達能力。

          管理研究項目崗位職責任職要求(2篇范文)

          職責描述:1、參與執行國內和fda的項目研發協調管理工作;2、收集匯總產品研發的立項及可行性評估;3、參與研發項目計劃的制定,負責實施過程中的進度跟蹤,定期匯總實施進度結果,…
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