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          監(jiān)查員崗位職責職位要求(20篇范文)

          發(fā)布時間:2023-09-10 11:15:01 查看人數(shù):75

          監(jiān)查員崗位職責職位要求

          第1篇 監(jiān)查員崗位職責職位要求

          職責描述:

          參與臨床試驗方案等文件的討論定稿,負責印制知情同意書、crf表等臨床試驗文件

          負責各合作醫(yī)院的協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò),包括藥物臨床試驗機構(gòu)辦、倫理委員會及臨床科室等部門,落實合作協(xié)議的簽訂、倫理審批及變更;

          負責臨床試驗監(jiān)查,包括資料、藥品、耗材等核查

          監(jiān)督臨床試驗進程,督促研究者或crc安排好受試者隨訪;

          聯(lián)系國家藥監(jiān)局、相關(guān)省級藥監(jiān)局的相關(guān)部門,完成臨床試驗前資料、年度進展報告、試驗結(jié)束報告等備案工作;

          負責管理臨床試驗物資和費用,核對支出,辦理付款等手續(xù);

          定期監(jiān)查臨床試驗單位,完成監(jiān)查報告;

          組織召開臨床試驗啟動會、中期協(xié)調(diào)會、總結(jié)會等會議;

          負責管理臨床研究用樣品、對照品的包裝、運輸、發(fā)放、使用、收回、銷毀等,并完成記錄;

          負責協(xié)調(diào)醫(yī)院和內(nèi)部試驗文件、檢測報告及樣品的接收、傳遞等;

          負責臨床試驗管理制度(包括sop)的建立;

          協(xié)助cfda相關(guān)注冊資料的編寫;

          完成領(lǐng)導交辦的臨時性工作。

          職位要求:

          -醫(yī)學、藥學、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科,1年以上相關(guān)工作經(jīng)歷

          -熟悉gcp及相關(guān)法律法規(guī)

          -良好的協(xié)調(diào)溝通及組織能力

          -良好的文字組織及表達能力

          -有從醫(yī)經(jīng)歷或腫瘤專業(yè)優(yōu)先考慮

          -獨立工作能力,吃苦耐勞,團隊協(xié)作精神,能勝任出差。

          崗位要求:

          學歷要求:本科

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          第2篇 昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

          2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

          3、基本素質(zhì):

          01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

          02、具有良好的職業(yè)道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內(nèi)容:

          01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

          02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

          05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

          07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          第3篇 臨床監(jiān)查員崗位職責

          臨床監(jiān)查員 responsibilities職責:

          l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

          l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時與項目相關(guān)的其他部門進行溝通和協(xié)調(diào);

          l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結(jié)會等臨床試驗各階段會議及公司有關(guān)學術(shù)會議;

          l 與中心研究者及機構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達產(chǎn)品醫(yī)學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。

          requirements要求:

          l 有臨床醫(yī)學經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、生物等相關(guān)專業(yè);

          l 有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學背景者優(yōu)先;

          l 執(zhí)行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;

          l 具有良好的團隊合作精神;

          l 英語四級以上;

          l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

          職能類別:

          臨床協(xié)調(diào)員 responsibilities職責:

          l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

          l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時與項目相關(guān)的其他部門進行溝通和協(xié)調(diào);

          l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結(jié)會等臨床試驗各階段會議及公司有關(guān)學術(shù)會議;

          l 與中心研究者及機構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達產(chǎn)品醫(yī)學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。

          requirements要求:

          l 有臨床醫(yī)學經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、生物等相關(guān)專業(yè);

          l 有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學背景者優(yōu)先;

          l 執(zhí)行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;

          l 具有良好的團隊合作精神;

          l 英語四級以上;

          l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

          職能類別:

          臨床協(xié)調(diào)員

          第4篇 沈陽臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

          2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

          3、基本素質(zhì):

          01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

          02、具有良好的職業(yè)道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內(nèi)容:

          01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

          02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

          05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

          07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          第5篇 南昌臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

          2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

          3、基本素質(zhì):

          01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

          02、具有良好的職業(yè)道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內(nèi)容:

          01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

          02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

          05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

          07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          第6篇 北京臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤、眼科者優(yōu)先;

          2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

          3、基本素質(zhì):

          01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

          02、具有良好的職業(yè)道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通。

          工作內(nèi)容:

          01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

          02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

          05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

          07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          第7篇 高級臨床監(jiān)查員崗位職責

          高級臨床監(jiān)查員 1、具有臨床醫(yī)學、藥學或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學歷

          2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)

          3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環(huán)節(jié)工作)

          4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作

          5、具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達、組織和解決問題的能力

          6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

          7、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差

          8、熟練應(yīng)用各種microsoft office軟件 1、具有臨床醫(yī)學、藥學或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學歷

          2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)

          3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環(huán)節(jié)工作)

          4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作

          5、具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達、組織和解決問題的能力

          6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

          7、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差

          8、熟練應(yīng)用各種microsoft office軟件

          第8篇 通防專業(yè)安全監(jiān)查員安全崗位職責

          1、在一通三防主管領(lǐng)導下開展工作。

          2、貫徹執(zhí)行黨和國家安全生產(chǎn)方針、政策、法律、法規(guī)、行業(yè)技術(shù)標準,落實上級安全生產(chǎn)理念、安全會議精神。

          3、協(xié)助組織開展對本礦“一通三防”工作的調(diào)研、檢查及隱患排查,參與“一通三防”事故的調(diào)查分析。

          4、協(xié)助主管領(lǐng)導建立和完善礦井通風系統(tǒng)、防塵系統(tǒng)、防火系統(tǒng)、安全監(jiān)測系統(tǒng)等的管理及相關(guān)規(guī)章制度,并進行監(jiān)督檢查。

          5、組織“一通三防”新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的使用和推廣工作。

          6、定期組織開展“一通三防”安全大檢查、安全技術(shù)標準化檢查及“一通三防”重大隱患排查工作,對發(fā)現(xiàn)的重大事故隱患問題進行研究分析,提出可行性方案,并督促治理方案在現(xiàn)場的落實。

          7、發(fā)生“一通三防”事故時,協(xié)助主管領(lǐng)導組織搶險救災(zāi)工作,指導制定安全技術(shù)措施及防范措施。

          8、協(xié)助開展“一通三防”系統(tǒng)安全技術(shù)培訓工作。

          第9篇 二級監(jiān)查員崗位職責、要求

          二級監(jiān)查員職位要求

          1.預防醫(yī)學(公共衛(wèi)生)、臨床醫(yī)學、藥學類、生物技術(shù)等醫(yī)學相關(guān)專業(yè)。

          2.本科及以上學歷,要求有2年以上臨床研究經(jīng)驗的,有外企藥廠研究項目經(jīng)驗優(yōu)先。

          3.須通過英語四級,熟練運用office辦公軟件。

          4.工作認真負責,有耐心,能吃苦耐勞。

          二級監(jiān)查員崗位職責

          1.試驗前確認研究單位及研究者。

          2.在試驗前取得所有受試者的知情同意書,了解試驗的進展狀況。

          3.核查所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整性,監(jiān)查所有病例報告表是否正確填寫,并確保與原始資料一致。

          4.進行必要的常規(guī)監(jiān)查訪視,協(xié)助進行必要的通知和溝通事宜。

          5.確認所有不良事件在規(guī)定時間內(nèi)作出報告并記錄在案。

          6.核實試驗用品按照有關(guān)法規(guī)進行供應(yīng)、儲藏、分發(fā)、收回,并做相應(yīng)的記錄。

          7.每次訪視后做書面報告文件遞送申辦者,報告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。

          第10篇 臨床監(jiān)查員崗位職責職位要求

          職責描述:

          臨床監(jiān)察員

          1.負責臨床試驗項目所合作醫(yī)院的機構(gòu)倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào);

          2.倫理委員會的批準;

          3.臨床試驗合同簽訂等事項的協(xié)調(diào);

          4.啟動培訓會的準備及講解;

          5.管理試驗用樣品;

          6.確保受試者的權(quán)益得到保障(知情同意書);

          7.臨床試驗嚴格按照方案進行以及數(shù)據(jù)的準確性、合理性和有效性的保證;

          8.確保臨床試驗按照預定的計劃正常有效的進行。

          崗位要求:

          1.本科及以上學歷;

          2.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關(guān)專業(yè)背景;

          3.gcp培訓;

          4.或半年以上相關(guān)工作經(jīng)歷;

          5.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關(guān)專業(yè)知識,gcp專業(yè)知識;

          6.熟練使用辦公軟件、辦公設(shè)備,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識;

          7.形象氣質(zhì)良好,具有一定的寫作能力和較強的溝通表達能力,較強的抗壓能力和應(yīng)變能力。

          崗位要求:

          學歷要求:不限

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:無工作經(jīng)驗

          第11篇 杭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

          2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

          3、基本素質(zhì):

          01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

          02、具有良好的職業(yè)道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內(nèi)容:

          01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

          02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

          05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

          07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          第12篇 合肥臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

          2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

          3、基本素質(zhì):

          01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

          02、具有良好的職業(yè)道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內(nèi)容:

          01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

          02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

          05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

          07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          第13篇 成都臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

          2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

          3、基本素質(zhì):

          01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

          02、具有良好的職業(yè)道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內(nèi)容:

          01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

          02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

          05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

          07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          第14篇 海口臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

          2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

          3、基本素質(zhì):

          01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

          02、具有良好的職業(yè)道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內(nèi)容:

          01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

          02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

          05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

          07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          第15篇 呼和浩特臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

          2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

          3、基本素質(zhì):

          01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

          02、具有良好的職業(yè)道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內(nèi)容:

          01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

          02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

          05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

          07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          第16篇 臨床監(jiān)查員cra崗位職責

          臨床監(jiān)查員 cra 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務(wù)

          2.必要時,配合醫(yī)院指定和完成入組計劃,

          3.能適應(yīng)同時管理一個以上方案的監(jiān)查任務(wù)

          4.能獨立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

          5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項目要求

          6.管理醫(yī)院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

          7.通過日常報告和監(jiān)查報告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

          8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務(wù)

          2.必要時,配合醫(yī)院指定和完成入組計劃,

          3.能適應(yīng)同時管理一個以上方案的監(jiān)查任務(wù)

          4.能獨立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

          5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項目要求

          6.管理醫(yī)院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

          7.通過日常報告和監(jiān)查報告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

          8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員

          第17篇 重慶臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過腫瘤項目者優(yōu)先;

          2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

          3、基本素質(zhì):

          01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

          02、具有良好的職業(yè)道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內(nèi)容:

          01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

          02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

          05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

          07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          第18篇 鄭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

          2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

          3、基本素質(zhì):

          01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

          02、具有良好的職業(yè)道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內(nèi)容:

          01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

          02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

          05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

          07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          第19篇 徐州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

          2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

          3、基本素質(zhì):

          01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

          02、具有良好的職業(yè)道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內(nèi)容:

          01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

          02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

          05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

          07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          第20篇 上海臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

          2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

          3、基本素質(zhì):

          01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

          02、具有良好的職業(yè)道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內(nèi)容:

          01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

          02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

          05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

          07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經(jīng)驗

          監(jiān)查員崗位職責職位要求(20篇范文)

          職責描述:參與臨床試驗方案等文件的討論定稿,負責印制知情同意書、crf表等臨床試驗文件負責各合作醫(yī)院的協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò),包括藥物臨床試驗機構(gòu)辦、倫理委員會及臨床科室等部門,落實合…
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