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          藥品研發質量研究負責人崗位職責職位要求(3篇范文)

          發布時間:2023-08-29 07:00:22 查看人數:43

          藥品研發質量研究負責人崗位職責職位要求

          第1篇 藥品研發質量研究負責人崗位職責職位要求

          崗位職責:

          1. 參與新產品開發項目,對分析檢驗、質量研究、穩定性研究、與質量有關的申報資料撰寫等工作負責。

          2. 負責分析室專業技術管理(分析工作監督和匯報,審核數據、圖譜、方案、報告,分析技術討論會,申報資料審核,分析人員專業培訓及考核)。

          3. 負責分析部團隊管理,與協作單位、省藥檢所關系協調。

          4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執行研發項目管理流程及配套文件(分析部分)。

          5. 對其他分析人員的分析工作(檢測數據、圖譜、原始記錄)進行專業復核,及時發現分析工作中出現的問題及異常情況,并匯報上級領導。

          職位要求:

          1. 本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業。

          2. 有3年以上藥物分析工作經驗或擔任分析項目負責人1年以上。

          3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能,熟練操作常用藥物檢測設備,熟悉ch.p.、usp、ep,熟悉藥品研發流程、政策法規及相關技術要求,熟悉藥品注冊申報中質量研究、質量標準起草和穩定性研究的資料編寫,熟悉國內外藥物分析新技術發展方向,了解生產管理、質量管理等方面知識。

          4. 能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力;熟練查閱英文文獻;熟練使用常用辦公軟件。

          5. 責任心強,善于學習創新,善于、解決問題,有一定計劃、協調、團隊凝聚能力。

          崗位要求:

          學歷要求:本科

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1-3年

          第2篇 藥品研發崗位職責

          工作職責:

          1.安排內部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進參與者指定的項目進展情況

          2.支持藥品研發團隊成員的出差安排和費用報銷

          3.執行文件從中文到英文的簡單翻譯

          4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助

          5.根據需要創建、格式化文檔(如演示文稿)

          職位要求:

          1.至少一年以上助理工作經驗

          2.本科學歷

          3.熟練掌握word、excel、outlook、powerpoint等office辦公軟件

          4.流利的英語聽說讀寫能力

          5.具有制藥行業/藥品或設備開發知識優先

          補充信息:直線匯報老板是外國人,日常溝通語言以英語進行,具有充分的語言環境。

          第3篇 藥品研發注冊崗位職責

          藥品注冊研發專員 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 要求:

          1. 藥學及相關專業大專以上學歷、從事藥品研發或注冊工作兩年以上;

          2. 掌握藥品注冊法規和技術指導原則;

          3. 熟練藥品注冊申報資料的編寫;

          4. 具有項目管理和控制能力;

          5. 具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力;

          6. 了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程。

          藥品研發質量研究負責人崗位職責職位要求(3篇范文)

          崗位職責:1. 參與新產品開發項目,對分析檢驗、質量研究、穩定性研究、與質量有關的申報資料撰寫等工作負責。2. 負責分析室專業技術管理(分析工作監督和匯報,審核數據、圖譜、方…
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